ADESIVI PER IMBALLAGGI ALIMENTARI E PRODOTTI PER LA CURA DELLA PERSONA – PARTE II

Nella prima parte del nostro articolo abbiamo affrontato alcuni temi importanti in merito agli adesivi destinati al settore degli imballaggi a contatto diretto con gli alimenti, se ti sei perso l’articolo ti consigliamo di leggerlo qui. 

In questa seconda parte affronteremo il tema degli adesivi destinati al settore degli imballaggi per la cura della persona nonché i dettami principali che portano alla dichiarazione di conformità degli imballaggi. 

Vi ricordiamo sin da subito che presso la MV Consulting Academy potrete approfondire queste tematiche attraverso percorsi formativi specifici. 

ADESIVI PER PRODOTTI DI CURA PERSONALE E A CONTATTO CON LA PELLE

Gli adesivi utilizzati negli imballaggi per prodotti di cura personale presentano sfide e considerazioni uniche, legate alla natura specifica di questi prodotti e alla loro interazione con la pelle umana. Mentre molti principi generali sono comuni agli adesivi per imballaggi alimentari, il settore della cura personale impone requisiti specifici che devono essere attentamente considerati. 

QUADRO NORMATIVO

Il quadro normativo per gli adesivi utilizzati negli imballaggi di prodotti per la cura personale è distinto da quello per gli imballaggi alimentari, sebbene vi siano alcune sovrapposizioni e principi comuni. Le normative in questo settore sono progettate per garantire che gli imballaggi non compromettano la sicurezza o la qualità dei prodotti cosmetici e per la cura personale. 

REGOLAMENTO COSMETICI UE: Nell’Unione Europea, il Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici è la principale normativa che regola la sicurezza dei prodotti cosmetici e, per estensione, impone requisiti indiretti sui loro imballaggi. Come evidenziato da Freyr Solutions, nell’UE i prodotti cosmetici giocano un ruolo significativo nell’industria della bellezza e della cura personale, e per garantire la sicurezza e la qualità di questi prodotti, l’UE ha messo in atto normative rigorose, incluse linee guida specifiche per gli imballaggi cosmetici. 

Il regolamento richiede che venga effettuata una valutazione completa della sicurezza del prodotto cosmetico prima della sua immissione sul mercato dell’UE. Questa valutazione copre non solo la formulazione del prodotto ma anche il suo imballaggio. I materiali di imballaggio, inclusi gli adesivi, non devono interagire con il prodotto in modo da comprometterne la sicurezza. 

Specificamente, l’articolo 3 del Regolamento (CE) n. 1223/2009 stabilisce che i prodotti cosmetici messi a disposizione sul mercato devono essere sicuri per la salute umana se utilizzati in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili. Questo include la considerazione della presentazione del prodotto, che comprende l’imballaggio. 

Gli adesivi utilizzati negli imballaggi cosmetici devono quindi essere valutati come parte della valutazione di sicurezza complessiva del prodotto. Questo può includere considerazioni su: 

• Potenziale migrazione di componenti dall’adesivo al prodotto cosmetico 
• Stabilità dell’adesivo durante la shelf-life del prodotto 
• Compatibilità dell’adesivo con il prodotto cosmetico e con il materiale di imballaggio 
• Impatto potenziale sulla qualità e sulla sicurezza del prodotto 

Inoltre, il Regolamento (CE) n. 1223/2009 impone rigorosi requisiti di etichettatura per i prodotti cosmetici. Come evidenziato da Freyr Solutions, “gli imballaggi cosmetici nell’UE dovrebbero mostrare in modo prominente informazioni chiave, tra cui il nome del prodotto, l’elenco degli ingredienti, la quantità netta, e i dettagli di contatto della Persona Responsabile, tra gli altri”. Gli adesivi utilizzati per applicare queste etichette devono quindi garantire che le informazioni rimangano leggibili e che l’etichetta rimanga saldamente attaccata all’imballaggio per tutta la durata del prodotto. 

REQUISITI FDA PER PRODOTTI COSMETICI: Negli Stati Uniti, la FDA regola i prodotti cosmetici attraverso il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) e il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). Sebbene queste normative non contengano requisiti specifici per gli adesivi utilizzati negli imballaggi cosmetici, impongono che i prodotti cosmetici siano sicuri per l’uso previsto e che i loro imballaggi e etichette non siano ingannevoli. 

La FDA considera gli imballaggi cosmetici come parte integrante del prodotto e quindi soggetti ai requisiti generali di sicurezza. Gli adesivi utilizzati in questi imballaggi non devono rilasciare sostanze che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle o che potrebbero alterare la composizione o la sicurezza del prodotto cosmetico. 

Inoltre, la FDA impone requisiti specifici per l’etichettatura dei prodotti cosmetici, che includono la necessità che le etichette rimangano leggibili e attaccate all’imballaggio durante l’uso normale del prodotto. Questo impone requisiti indiretti sugli adesivi utilizzati per applicare queste etichette. 

ALTRI STANDARD INTERNAZIONALI: Oltre alle normative dell’UE e degli Stati Uniti, esistono vari standard internazionali che possono influenzare la selezione e l’uso degli adesivi negli imballaggi per la cura personale. Questi includono standard ISO e linee guida sviluppate da associazioni industriali come la Personal Care Products Council (PCPC) negli Stati Uniti o la Cosmetics Europe nell’UE. 

Ad esempio, lo standard ISO 22716 sulle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per i prodotti cosmetici include considerazioni sull’imballaggio e sul controllo dei materiali. Sebbene non specifichi requisiti dettagliati per gli adesivi, questo standard impone che tutti i materiali utilizzati nella produzione di prodotti cosmetici, inclusi i materiali di imballaggio, siano conformi a specifiche prestabilite e non compromettano la qualità o la sicurezza del prodotto. 

Inoltre, molte aziende cosmetiche hanno sviluppato le proprie specifiche interne per i materiali di imballaggio, che possono includere requisiti specifici per gli adesivi utilizzati. Queste specifiche possono essere più rigorose delle normative ufficiali e riflettere le priorità e i valori specifici dell’azienda, come la sostenibilità o l’ipoallergenicità. 

CONSIDERAZIONI SPECIFICHE

Le considerazioni specifiche per gli adesivi utilizzati negli imballaggi di prodotti per la cura personale includono aspetti legati alla sicurezza dermatologica, all’ipoallergenicità e alla stabilità e durabilità del prodotto. Queste considerazioni sono fondamentali per garantire che gli imballaggi non solo proteggano il prodotto ma anche supportino la sua sicurezza e efficacia. 

SICUREZZA DERMATOLOGICA: A differenza degli adesivi per imballaggi alimentari, dove la preoccupazione principale è la migrazione nell’alimento, negli imballaggi per la cura personale una considerazione importante è il potenziale contatto diretto con la pelle. Ciò è particolarmente rilevante per prodotti come cerotti, bende, maschere facciali o altri prodotti che utilizzano adesivi a contatto diretto con la pelle. 

Gli adesivi utilizzati in questi prodotti devono essere formulati per minimizzare il rischio di irritazione cutanea, sensibilizzazione o reazioni allergiche. I test dermatologici, come il patch test, sono comunemente utilizzati per valutare la sicurezza dermatologica di questi materiali. 

Alcuni fattori che influenzano la sicurezza dermatologica degli adesivi includono: 

• La presenza di monomeri residui o altri composti a basso peso molecolare che potrebbero essere irritanti o sensibilizzanti 
• La struttura chimica dei polimeri utilizzati, che può influenzare la loro compatibilità con la pelle 
• Il pH dell’adesivo, che dovrebbe essere compatibile con il pH naturale della pelle (circa 4,5-6,0) 
• La presenza di additivi come conservanti, antiossidanti o coloranti, alcuni dei quali possono essere potenziali allergeni 

Anche se non a contatto diretto con la pelle, gli adesivi utilizzati negli imballaggi per prodotti di cura personale possono indirettamente influenzare la sicurezza dermatologica se componenti migranti dall’adesivo contaminano il prodotto. Questo è particolarmente rilevante per prodotti come creme, lozioni o oli, che possono facilmente assorbire e trasmettere tali contaminanti alla pelle. 

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IPOALLERGENICITA’:  L’ipoallergenicità è una considerazione importante per gli adesivi utilizzati in prodotti che possono venire a contatto con la pelle, specialmente per prodotti destinati a pelli sensibili o per uso pediatrico. Gli adesivi ipoallergenici sono formulati per ridurre al minimo il potenziale di reazioni allergiche, evitando ingredienti noti per essere sensibilizzanti comuni. 

È importante notare che il termine “ipoallergenico” non è regolamentato in modo uniforme a livello globale, e la sua definizione può variare. In generale, indica che il prodotto è stato formulato per ridurre il rischio di reazioni allergiche, ma non garantisce che non si verificheranno reazioni in tutte le persone. Le persone con allergie o sensibilità note dovrebbero sempre verificare la composizione specifica del prodotto. 

Per gli adesivi utilizzati negli imballaggi di prodotti di cura personale, l’ipoallergenicità può essere raggiunta attraverso:

• L’uso di polimeri puri e ben caratterizzati 
• L’eliminazione o la minimizzazione di additivi noti per essere potenziali allergeni 
• La rigorosa purificazione per rimuovere residui di monomeri o altre impurità 
• Test clinici su pannelli di volontari, inclusi individui con pelle sensibile 

STABILITA’ E DURABILITA’: Gli adesivi utilizzati negli imballaggi per la cura personale devono mantenere la loro funzionalità in una varietà di condizioni ambientali, inclusi umidità, temperatura e luce. Inoltre, devono essere compatibili con gli ingredienti del prodotto cosmetico, che possono includere oli, alcoli, acidi e altre sostanze potenzialmente reattive. 

Come evidenziato da Freyr Solutions, i produttori di cosmetici devono aderire alle linee guida sulle Buone Pratiche di Produzione (GMP) per garantire la qualità e la sicurezza sia del prodotto che del suo imballaggio. Ciò include il mantenimento di adeguati standard di stoccaggio, manipolazione e igiene. 

La stabilità degli adesivi può essere influenzata da: 

• Esposizione a umidità e temperature estreme, che possono degradare il polimero o alterare le proprietà adesive 
• Interazione con gli ingredienti del prodotto cosmetico, che possono causare deterioramento dell’adesivo o modifica delle sue proprietà 
• Esposizione alla luce, in particolare ai raggi UV, che può causare ingiallimento, infragilimento o perdita di adesività 
• Invecchiamento naturale, che può portare a cambiamenti nelle proprietà meccaniche e adesive nel tempo 

I test di stabilità sono quindi essenziali per garantire che l’adesivo mantenga le sue proprietà funzionali per tutta la shelf-life prevista del prodotto cosmetico. Questi test possono includere stoccaggio accelerato a temperature e umidità elevate, esposizione a cicli di temperatura, e valutazione della compatibilità con il prodotto cosmetico specifico. 

TIPOLOGIE DI ADESIVI PER APPLICAZIONI COSMETICHE

Diverse tipologie di adesivi sono utilizzate negli imballaggi per prodotti di cura personale, ciascuna con caratteristiche specifiche che la rendono adatta a particolari applicazioni. La scelta dell’adesivo appropriato dipende da vari fattori, tra cui la natura del prodotto cosmetico, il materiale dell’imballaggio, le condizioni ambientali previste e i requisiti estetici e funzionali. ADESIVI SENSIBILI ALLA PRESSIONE: Questi adesivi, che aderiscono quando viene applicata una leggera pressione, sono ampiamente utilizzati nelle etichette per prodotti cosmetici e in alcuni imballaggi flessibili. La loro caratteristica principale è la capacità di aderire istantaneamente a una varietà di superfici senza necessità di attivatori, calore o solventi. Questa versatilità li rende particolarmente adatti per etichette di prodotti cosmetici che possono essere esposti a umidità, come shampoo, balsami e prodotti per il bagno. 

Gli adesivi sensibili alla pressione possono essere formulati con diverse basi polimeriche, tra cui: 

• Acrilati, che offrono buona resistenza all’acqua e alla temperatura 
• Gomme naturali o sintetiche, che forniscono alta adesione iniziale 
• Siliconi, che mantengono le proprietà adesive in un’ampia gamma di temperature 
• Hot melts, che offrono buona resistenza all’umidità e applicazione rapida 

La scelta della base polimerica dipende dalle specifiche esigenze dell’applicazione, come la resistenza all’umidità, la trasparenza, la permanenza o la removibilità, e la compatibilità con il substrato. 

ADESIVI PER ETICHETTE: Le etichette svolgono un ruolo cruciale nell’imballaggio cosmetico, fornendo informazioni sul prodotto, istruzioni per l’uso e dettagli sulla conformità normativa. Come evidenziato da LG Business Systems, sebbene questa fonte si riferisca specificamente alle etichette alimentari, principi simili si applicano alle etichette per prodotti cosmetici. Gli adesivi utilizzati devono garantire che l’etichetta rimanga attaccata all’imballaggio per tutta la durata del prodotto, resistendo a condizioni di manipolazione, stoccaggio e uso. 

Le etichette per prodotti cosmetici possono essere esposte a condizioni particolarmente impegnative, come: 

• Elevata umidità in ambienti come il bagno 
• Contatto con acqua, oli o altri ingredienti del prodotto cosmetico 
• Variazioni di temperatura durante lo stoccaggio e il trasporto 
• Manipolazione frequente da parte del consumatore 

Gli adesivi per queste etichette devono quindi offrire una combinazione di: 

• Forte adesione iniziale al substrato (che può essere vetro, plastica, metallo o altri materiali) 
• Buona resistenza all’umidità e ai prodotti chimici comuni nei cosmetici 
• Durabilità a lungo termine senza degradazione o perdita di adesione 
• Compatibilità con vari tipi di inchiostri e finiture di stampa 

ADESIVI PER IMBALLAGGI PRIMARI E SECONDARI: Gli imballaggi primari sono quelli a diretto contatto con il prodotto cosmetico, mentre gli imballaggi secondari forniscono protezione aggiuntiva e supporto per il marketing. Gli adesivi utilizzati negli imballaggi primari devono essere compatibili con il prodotto cosmetico e non rilasciare sostanze che potrebbero alterare la qualità o la sicurezza del prodotto. Gli adesivi per imballaggi secondari, come scatole pieghevoli o astucci, hanno generalmente requisiti meno stringenti in termini di compatibilità con il prodotto, ma devono comunque garantire l’integrità dell’imballaggio e un’estetica adeguata. 

Per gli imballaggi primari, gli adesivi comunemente utilizzati includono: 

• Adesivi a base d’acqua, che offrono bassa migrazione e basso odore 
• Adesivi termofusibili ad alta performance, formulati specificamente per resistere a oli, umidità e temperature variabili 
• Adesivi UV, che polimerizzano rapidamente quando esposti alla luce ultravioletta, formando legami forti e resistenti 

Per gli imballaggi secondari, la gamma di adesivi disponibili è più ampia e include: 

• Adesivi termofusibili standard per la formazione e la chiusura di scatole 
• Collanti a base vegetale per applicazioni eco-friendly 
• Adesivi a base solvente per substrati difficili da incollare 
• Adesivi a base d’acqua per applicazioni generali 

Come evidenziato da Freyr Solutions, l’UE pone un’enfasi aggiuntiva sulla riduzione dell’impatto ambientale degli imballaggi cosmetici, con regolamenti che incoraggiano l’uso di materiali riciclabili e sostenibili. Questa tendenza influenza anche la selezione degli adesivi, con una crescente preferenza per formulazioni a base di materiali rinnovabili e processi di produzione a basso impatto ambientale. 

Inoltre, con la crescente importanza dell’esperienza del consumatore, gli adesivi stanno evolvendo per supportare funzionalità innovative negli imballaggi cosmetici, come: 

• Chiusure richiudibili per confezioni flessibili 
• Sistemi di apertura facile per migliorare la comodità d’uso 
• Etichette removibili o pellabili per fornire informazioni aggiuntive 
• Elementi di sicurezza e autenticazione per proteggere contro la contraffazione 

BUONE PRATICHE DI PRODUZIONE

Le Buone Pratiche di Produzione (GMP) sono fondamentali per garantire la qualità, la sicurezza e la conformità normativa degli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari e per prodotti di cura personale. L’implementazione di rigorose GMP è essenziale per i produttori di adesivi, i converter di imballaggi e le aziende alimentari e cosmetiche che utilizzano questi materiali nei loro prodotti. 

Fra i regolamenti più conosciuti possiamo citare sicuramente il regolamento 2023/2006/CE ma anche diversi schemi di certificazione volontaria come il BRCGS Packaging e IFS Pac Secure. 

Tutti questi riferimenti mettono al centro del loro “mandato” l’applicazione di operazioni che volgono alla sicurezza del prodotto nonché al controllo e all’assicurazione della qualità passando da un sistema di gestione basato sull’analisi dei potenziali rischi. 

Le GMP per gli adesivi destinati al contatto con alimenti sono progettate per prevenire la contaminazione degli alimenti e garantire che gli adesivi non rilascino sostanze nocive che potrebbero compromettere la sicurezza alimentare. Queste pratiche coprono l’intero ciclo di vita dell’adesivo, dalla selezione delle materie prime alla produzione, al controllo qualità e alla documentazione. 

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REQUISITI DI PROCESSO: I processi di produzione degli adesivi devono essere progettati e controllati per garantire la consistenza e la conformità alle specifiche. Ciò include: 

• Selezione e qualifica dei fornitori di materie prime 
• Controllo rigoroso delle formulazioni 
• Monitoraggio dei parametri di processo come temperatura, pressione e tempi di miscelazione 
• Procedure di pulizia e sanificazione degli impianti 
• Prevenzione della contaminazione incrociata 

La FDA, nella sezione 21 CFR § 175.105, specifica che gli adesivi devono essere preparati da una o più delle sostanze opzionali elencate, soggette a eventuali limitazioni prescritte. Il rispetto di questa disposizione richiede un controllo rigoroso delle materie prime e dei processi di formulazione. 

I requisiti di processo tipicamente includono: 

1. Controllo delle materie prime: Le materie prime devono essere sottoposte a rigorosi controlli di qualità prima dell’uso. Questo include la verifica della conformità alle specifiche, la verifica della purezza e l’assenza di contaminanti, e la tracciabilità completa. I fornitori devono essere qualificati e sottoposti a valutazioni periodiche per garantire la consistenza e la qualità delle materie prime fornite.
2. Controllo delle formulazioni: Le formulazioni degli adesivi devono essere attentamente controllate per garantire che solo ingredienti approvati siano utilizzati nelle quantità specificate. Qualsiasi modifica alla formulazione deve essere sottoposta a un processo di gestione del cambiamento che includa la valutazione dell’impatto sulla sicurezza e sulla conformità normativa.
3. Controllo del processo: I parametri di processo come temperatura, pressione, tempi di miscelazione e tempi di polimerizzazione devono essere monitorati e controllati entro limiti specificati per garantire la consistenza del prodotto. I processi devono essere validati per dimostrare che producono consistentemente adesivi conformi alle specifiche e ai requisiti normativi.
4. Prevenzione della contaminazione: Devono essere implementate misure per prevenire la contaminazione degli adesivi durante la produzione, lo stoccaggio e la manipolazione. Questo può includere l’uso di aree dedicate per la produzione di adesivi per contatto alimentare, procedure di pulizia validate, e controlli ambientali. 

CONTROLLO QUALITA’: Il controllo qualità è essenziale per garantire che gli adesivi soddisfino le specifiche tecniche e i requisiti normativi. Ciò può includere: 

• Test sulle materie prime in entrata 
• Controlli durante il processo di produzione 
• Test sul prodotto finito, inclusi test di migrazione 
• Valutazione della stabilità e della shelf-life 

Come indicato dal Food Packaging Forum, è preferibile testare il materiale a contatto con alimenti finito in condizioni di uso reale, poiché test sull’adesivo puro possono portare a una sovrastima della migrazione negli alimenti. 

Il controllo qualità dovrebbe essere basato su un approccio di gestione del rischio, con maggiore attenzione agli aspetti critici per la sicurezza e la conformità. Dovrebbero essere stabiliti criteri di accettazione chiari per tutti i test e le ispezioni, e dovrebbero essere implementate procedure per gestire non conformità e deviazioni. 

I test di controllo qualità tipicamente includono: 

• Test chimici per verificare la composizione 
• Test fisici per valutare proprietà come viscosità, punto di fusione, forza adesiva 
• Test di migrazione per valutare il potenziale trasferimento di componenti agli alimenti 
• Test di stabilità per valutare il comportamento dell’adesivo nel tempo 

DOCUMENTAZIONE: Una documentazione completa e accurata è un aspetto fondamentale delle GMP. Per gli adesivi alimentari, la documentazione dovrebbe includere: 

• Specifiche delle materie prime 
• Formulazioni dettagliate 
• Parametri di processo 
• Risultati dei test 
• Documentazione della conformità normativa 
• Procedure di tracciabilità e richiamo 

La FDA richiede che l’etichetta del contenitore di adesivo finito rechi la dicitura “food-packaging adhesive” (adesivo per imballaggi alimentari) per garantire un utilizzo sicuro, evidenziando l’importanza di un’adeguata etichettatura come parte delle GMP. 

La documentazione dovrebbe essere accurata, completa e facilmente accessibile. I record dovrebbero essere conservati per un periodo sufficiente a coprire la shelf-life dei prodotti alimentari con cui gli adesivi potrebbero venire a contatto, più un margine di sicurezza. I sistemi elettronici di gestione dei documenti possono facilitare l’organizzazione, la ricerca e la protezione dei documenti, nonché garantire che vengano utilizzate solo le versioni più recenti. 

GMP PER ADESIVI IN PRODOTTI COSMETICI

Le GMP per gli adesivi utilizzati negli imballaggi di prodotti cosmetici condividono molti principi con quelle per gli adesivi alimentari, ma presentano anche considerazioni specifiche legate alla natura dei prodotti cosmetici. L’obiettivo principale rimane garantire che gli adesivi non compromettano la sicurezza o la qualità del prodotto cosmetico. SPECIFICHE APPLICABILI: Le specifiche per gli adesivi utilizzati negli imballaggi cosmetici dovrebbero considerare:

• Compatibilità con il prodotto cosmetico 
• Resistenza agli ingredienti cosmetici, che possono includere oli, alcoli, acidi e altri componenti potenzialmente reattivi 
• Proprietà estetiche, come trasparenza o opacità 
• Requisiti funzionali specifici, come la facilità di apertura e richiusura per imballaggi richiudibili 

Come evidenziato da Freyr Solutions, nell’UE i produttori cosmetici sono tenuti ad aderire alle GMP per garantire la qualità e la sicurezza sia del prodotto che del suo imballaggio. Questo include il mantenimento di adeguati standard di stoccaggio, manipolazione e igiene. 

LA CONFORMITA’ DELL’ADESIVO

Come possiamo a questo punto confermare che l’adesivo è idoneo ad essere utilizzato in imballaggi destinati alla cura della persona e anche agli imballaggi destinati al contatto con gli alimenti?
Partiamo da un concetto semplice ma moto importante ovvero, che interazione ci può essere con l’alimento. Correttamente.  

INTERAZIONI CON GLI ALIMENTI

Le interazioni tra gli adesivi e gli alimenti sono al centro delle preoccupazioni normative e tecniche nel settore degli imballaggi alimentari. Queste interazioni possono avvenire attraverso vari meccanismi, il più significativo dei quali è la migrazione, ovvero il trasferimento di componenti dall’adesivo all’alimento. La comprensione e il controllo di queste interazioni sono essenziali per garantire la sicurezza alimentare e la conformità normativa. FENOMENI DI MIGRAZIONE: La migrazione può verificarsi attraverso contatto diretto tra l’adesivo e l’alimento, come può accadere nelle giunture e nei bordi dell’imballaggio, o attraverso contatto indiretto, quando componenti volatili dell’adesivo penetrano attraverso i materiali dell’imballaggio. Come indicato dal Food Packaging Forum, “mentre il contatto diretto con gli alimenti non è generalmente previsto, un contatto non intenzionale può verificarsi in corrispondenza di giunture e bordi, o tramite la migrazione di composti volatili attraverso l’imballaggio”. 

La migrazione specifica di singoli composti è di maggiore interesse rispetto alla migrazione globale, poiché quest’ultima è solo una misura dell’inerzia e non ha significato tossicologico. La migrazione specifica si riferisce al trasferimento di componenti individuali dall’adesivo all’alimento, che potrebbero avere implicazioni per la sicurezza alimentare a seconda della loro natura e concentrazione. 

I componenti che possono potenzialmente migrare dagli adesivi includono: 

• Monomeri o oligomeri non reagiti 
• Additivi come plastificanti, antiossidanti o stabilizzanti 
• Prodotti di degradazione o reazione 
• Impurità presenti nelle materie prime 

La quantificazione e la valutazione tossicologica di questi migranti sono fondamentali per garantire la sicurezza degli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari. FATTORI CHE INFLUENZANO LA MIGRAZIONE: Numerosi fattori possono influenzare la migrazione dei componenti degli adesivi negli alimenti: 

1. Composizione dell’adesivo: La presenza di componenti a basso peso molecolare o non completamente polimerizzati aumenta il potenziale di migrazione. Gli adesivi con un alto grado di reticolazione o con componenti fortemente legati tendono a presentare una minore migrazione.
2. Natura dell’alimento: Alimenti grassi tendono ad estrarre componenti lipofili dagli adesivi più facilmente rispetto agli alimenti acquosi o secchi. La FDA distingue infatti tra alimenti secchi e alimenti grassi o acquosi nelle sue limitazioni sull’uso degli adesivi. Questo perché molti componenti potenzialmente migranti sono solubili nei grassi e quindi più facilmente estratti da alimenti con alto contenuto lipidico.
3. Temperatura: Temperature elevate generalmente accelerano i processi di migrazione. Questo è particolarmente rilevante per gli alimenti che vengono riscaldati nell’imballaggio, come i piatti pronti per il microonde o i prodotti da forno che vengono cotti nella confezione. L’aumento della temperatura può:
   • Accelerare la diffusione dei migranti attraverso i materiali 
   • Aumentare la solubilità dei componenti nell’alimento 
   • Favorire reazioni chimiche che possono generare nuovi composti migranti
4. Tempo di contatto: Una maggiore durata del contatto tra l’imballaggio e l’alimento aumenta la possibilità di migrazione. Questo è particolarmente importante per alimenti con lunga shelf-life o che vengono conservati per periodi prolungati prima del consumo.
5. Proprietà barriera del materiale di imballaggio: La presenza di strati barriera tra l’adesivo e l’alimento può ridurre significativamente la migrazione. La FDA specifica infatti che l’adesivo deve essere “separato dagli alimenti da una barriera funzionale” o soggetto a limitazioni aggiuntive. I materiali con buone proprietà barriera includono:
   • Alluminio (considerato una barriera assoluta) 
   • Alcuni tipi di plastica come EVOH (etilene vinil alcol) o PVDC (cloruro di polivinilidene) 
   • Vetro (barriera assoluta) 
   • Alcuni rivestimenti specifici progettati per funzionare come barriera
6. Interazioni tra l’adesivo e altri componenti dell’imballaggio: Come notato dal Food Packaging Forum[1], l’interazione dell’adesivo con altri strati dell’imballaggio è uno dei fattori che contribuiscono alla migrazione. Queste interazioni possono:
   • Modificare le proprietà chimico-fisiche dell’adesivo 
   • Alterare la mobilità dei componenti potenzialmente migranti 
   • Generare nuovi composti attraverso reazioni chimiche 

LIMITI DI MIGRAZIONE: Le normative stabiliscono limiti specifici per la migrazione di componenti dagli imballaggi, inclusi gli adesivi, agli alimenti. Nell’UE, il Regolamento (UE) n. 10/2011 stabilisce limiti di migrazione globale (OML) e limiti di migrazione specifica (SML) per varie sostanze. 

Il limite di migrazione globale nell’UE è generalmente fissato a 10 mg/dm² di superficie a contatto con l’alimento o 60 mg/kg di alimento, a seconda delle condizioni di test. I limiti di migrazione specifica variano a seconda della sostanza, in base alla sua valutazione tossicologica. 

Secondo il Food Packaging Forum, i test sugli adesivi puri senza substrato o sul materiale di costruzione possono portare a una sovrastima della migrazione nei prodotti alimentari, a causa della mancanza di considerazione di diversi fattori contributivi. Questi includono “tempi e condizioni di polimerizzazione, interazione dell’adesivo con altri strati FCM, proprietà barriera di altri strati FCM, distribuzione dei costituenti all’interno dell’FCM”. 

Per garantire la sicurezza, è quindi essenziale valutare la migrazione in condizioni che rappresentino il più fedelmente possibile l’uso reale dell’imballaggio, considerando l’intero sistema di imballaggio piuttosto che i singoli componenti isolati. 

METODI DI TEST DI VALUTAZIONE

La valutazione della sicurezza degli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari richiede metodologie di test rigorose e standardizzate per determinare il potenziale di migrazione di componenti dall’adesivo all’alimento e per valutare la conformità alle normative vigenti. Questi test sono fondamentali per garantire che gli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari non compromettano la sicurezza dei prodotti alimentari con cui vengono a contatto. 

TEST DI MIGRAZIONE

I test di migrazione sono lo strumento principale per valutare il potenziale trasferimento di sostanze dagli adesivi agli alimenti. Come evidenziato dal Food Packaging Forum[1], l’Associazione dell’Industria Europea degli Adesivi e Sigillanti (FEICA) ha pubblicato una guida sui test di migrazione degli adesivi nei materiali a contatto con alimenti non plastici, fornendo linee guida specifiche per i test di conformità degli adesivi come componenti dei materiali a contatto con alimenti (FCM). METODOLOGIE DI TEST: Le metodologie per i test di migrazione devono essere adattate in base al tipo di adesivo e all’applicazione specifica. La guida FEICA, come riportato[1], fornisce una descrizione dei principali tipi di sistemi adesivi utilizzati nei FCM, discute le proprietà specifiche del materiale rilevanti per definire specifiche condizioni di test per ciascun gruppo, e fornisce osservazioni sulla selezione delle procedure di test e sulla valutazione dei risultati dei test. 

Un principio fondamentale evidenziato è che gli adesivi non dovrebbero essere testati come composti individuali, a meno che ciò non venga fatto per scopi di screening; generalmente, è preferibile testare il materiale a contatto con alimenti finito in condizioni di uso reale. Questo approccio olistico riconosce che le proprietà e il comportamento dell’adesivo all’interno del sistema di imballaggio completo possono differire significativamente da quelli dell’adesivo isolato. 

I test di migrazione possono essere condotti secondo diverse metodologie, tra cui: 

1. Test di migrazione totale: Valuta la quantità totale di sostanze che migrano dall’imballaggio all’alimento o al simulante alimentare, indipendentemente dalla loro identità. Questo test fornisce una misura dell’inerzia complessiva del materiale ma, come notato dal Food Packaging Forum, “ha solo un significato tossicologico limitato”.
2. Test di migrazione specifica: Valuta la migrazione di specifiche sostanze di interesse, come monomeri, additivi o contaminanti. Questi test sono particolarmente importanti per sostanze con limiti di migrazione specifica stabiliti dalle normative o con profili tossicologici preoccupanti.
3. Test di migrazione cinetica: Studia la velocità di migrazione nel tempo, fornendo informazioni sul comportamento a lungo termine dell’imballaggio durante la shelf-life del prodotto alimentare. 

La scelta della metodologia appropriata dipende dagli obiettivi specifici del test, dalle normative applicabili e dalla natura del sistema di imballaggio e dell’alimento. 

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SIMULANTI ALIMENTARI: Per evitare di utilizzare alimenti reali nei test, che potrebbero rendere difficile l’analisi a causa della loro complessità, vengono utilizzati simulanti alimentari standardizzati. Questi simulanti sono progettati per replicare le proprietà estrattive di varie categorie di alimenti. Nel contesto dell’UE, il Regolamento (UE) n. 10/2011 definisce i seguenti simulanti: 

• Simulante A: Etanolo 10% (v/v) – simula alimenti acquosi
• Simulante B: Acido acetico 3% (w/v) – simula alimenti acidi 
• Simulante C: Etanolo 20% (v/v) – simula alimenti alcolici 
• Simulante D1: Etanolo 50% (v/v) – simula alimenti alcolici, emulsioni oli in acqua 
• Simulante D2: Olio vegetale – simula alimenti grassi 
• Simulante E: Poli(ossido di 2,6-difenil-p-fenilene) (Tenax®) – simula alimenti secchi 

La scelta del simulante appropriato dipende dalla natura dell’alimento che sarà a contatto con l’imballaggio. Ad esempio, per un imballaggio destinato a contenere alimenti grassi, il simulante D2 (olio vegetale) sarebbe il più appropriato per valutare la migrazione di componenti lipofili dall’adesivo. CONDIZIONI DI TEST: Le condizioni di test dovrebbero riflettere il più possibile le condizioni reali di utilizzo, tenendo conto di fattori come temperatura, tempo di contatto e rapporto superficie/volume. La guida FEICA, come riportato, suggerisce che a causa delle complesse chimiche e dell’ampiezza delle potenziali applicazioni FCM, le condizioni di test per la migrazione devono essere adattate per ciascun gruppo di adesivi. 

Le condizioni di test standardizzate nell’UE sono definite nel Regolamento (UE) n. 10/2011 e includono varie combinazioni di tempo e temperatura che rappresentano diverse condizioni di uso, dalla conservazione a temperatura ambiente alla cottura ad alta temperatura. Alcune combinazioni comuni includono: 

• 10 giorni a 20°C (condizioni di conservazione a temperatura ambiente) 
• 10 giorni a 40°C (conservazione a lungo termine a temperatura ambiente o superiore) 
• 2 ore a 70°C (riempimento a caldo o pastorizzazione) 
• 1 ora a 100°C (sterilizzazione o cottura) 
• 0,5 ore a 121°C (sterilizzazione ad alta temperatura o cottura a pressione) 

La selezione delle condizioni di test appropriate è cruciale per garantire che i risultati del test siano rappresentativi delle condizioni reali di utilizzo dell’imballaggio e forniscano una valutazione affidabile della potenziale migrazione durante la vita utile del prodotto. 

VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’

La valutazione della conformità è un processo critico per garantire che gli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari soddisfino i requisiti normativi e non rappresentino un rischio per la sicurezza del consumatore. Questo processo coinvolge la generazione, la raccolta e la valutazione di dati e documentazione che dimostrano la conformità dell’adesivo alle normative applicabili e agli standard di sicurezza. 

DOCUMENTAZIONE NECESSARIA: La conformità degli adesivi alle normative richiede una documentazione completa che attesti la composizione, i risultati dei test di migrazione e altre informazioni rilevanti. Nel contesto dell’UE, il Regolamento (CE) n. 1935/2004 richiede che i materiali a contatto con gli alimenti siano accompagnati da una dichiarazione di conformità che attesti la loro idoneità all’uso previsto. 

Nel 2013, FEICA ha prodotto una guida per una dichiarazione di stato di contatto con gli alimenti per adesivi che ha discusso la selezione di adesivi adatti per applicazioni FCM, come riportato dal Food Packaging Forum. Questa guida fornisce un modello standardizzato per la dichiarazione di conformità, facilitando la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento e garantendo che le informazioni necessarie siano trasmesse in modo chiaro e completo. 

La documentazione di conformità per gli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari tipicamente include: 

1. Informazioni sulla composizione dell’adesivo, inclusi i materiali di partenza e gli additivi 
2. Risultati dei test di migrazione condotti in condizioni rappresentative dell’uso previsto 
3. Specifiche tecniche che descrivono le proprietà e le prestazioni dell’adesivo 
4. Informazioni sulle condizioni di utilizzo previste e sulle limitazioni d’uso 
5. Dichiarazione di conformità alle normative applicabili

CERTIFICAZIONI: Le certificazioni fornite da organismi di test indipendenti possono offrire un’ulteriore garanzia di conformità. Come evidenziato da LG Business Systems, gli adesivi devono essere testati e certificati secondo categorie specifiche definite dal BfR (Grado A a E) in base al loro utilizzo previsto. 

Queste certificazioni forniscono una valutazione indipendente della conformità dell’adesivo ai requisiti stabiliti e possono essere particolarmente preziose per i produttori di imballaggi e le aziende alimentari che cercano di garantire la sicurezza dei loro prodotti. Le certificazioni possono anche facilitare il commercio internazionale, poiché molti acquirenti richiedono certificazioni riconosciute come prerequisito per l’acquisto di materiali a contatto con gli alimenti. 

Esempi di certificazioni rilevanti per gli adesivi utilizzati negli imballaggi alimentari includono: 

• Certificazioni BfR (Grado A-E) 
• Certificazioni FDA 
• Certificazioni di conformità al Regolamento (UE) n. 10/2011 
• Certificazioni ISO (come ISO 22000 per la sicurezza alimentare) 

DICHIARAZIONI DI CONFORMITA’: Le dichiarazioni di conformità sono documenti formali che attestano che il materiale o l’oggetto è conforme alle normative applicabili. Nel contesto degli imballaggi alimentari, queste dichiarazioni devono includere informazioni sulla composizione dell’adesivo, sui risultati dei test di migrazione, e sulle condizioni di uso per le quali l’adesivo è considerato sicuro. 

Il Regolamento (UE) n. 10/2011 specifica i requisiti per le dichiarazioni di conformità per i materiali e gli oggetti di materia plastica, che possono servire come modello anche per le dichiarazioni di conformità per gli adesivi. Secondo questo regolamento, una dichiarazione di conformità deve includere: 

1. Identità e indirizzo dell’operatore economico che rilascia la dichiarazione 
2. Identità e indirizzo dell’operatore economico che produce o importa il materiale 
3. Identità del materiale o dell’oggetto 
4. Data della dichiarazione 
5. Conferma che il materiale o l’oggetto è conforme alle normative applicabili 
6. Informazioni adeguate sulle sostanze utilizzate che sono soggette a restrizioni o specifiche 
7. Informazioni sull’uso del materiale o dell’oggetto, come i tipi di alimenti con cui è destinato a venire a contatto, tempo e temperatura di trattamento e conservazione a contatto con l’alimento, e rapporto superficie/volume 
8. Informazioni sull’uso di una barriera funzionale, se applicabile 

La valutazione della conformità dovrebbe essere un processo continuo, che tiene conto delle modifiche alla formulazione dell’adesivo, delle nuove conoscenze scientifiche e delle revisioni delle normative. I produttori di adesivi e di imballaggi alimentari dovrebbero mantenere un dialogo costante con le autorità regolatorie e restare aggiornati sugli sviluppi normativi nel settore. 

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Informazioni sull’autore: Marco Valerio Francone

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